AZ血栓之亂~美國建議暫時停打嬌生疫苗

  美國CDC和FDA一同宣布,#建議暫時停打嬌生疫苗,因為也發生了類似AZ疫苗的稀有血栓併血小板低下問題。以下是聲明的內容摘要:

美國建議暫時停打嬌生疫苗 因血栓疑慮 AZ血栓之亂燒到嬌生

  1.目前美國約施打680萬劑嬌生疫苗,產生6例大腦靜脈竇血栓(Cerebral venous sinus thrombosis,CVST)合併血小板低下。都發生在施打6~13天後,年紀是18~48歲的女性。

  2.治療此種血栓和一般血栓可能不同。使用一般的抗凝血劑heparin可能是危險的,應該選用其他治療。

  3.美國CDC會在美國時間星期三(台北時間週四凌晨1:30-4點)緊急公開召開預防接種委員會ACIP來討論此事。結果出來之前,建議暫停施打嬌生疫苗。這是出於小心,且要讓所有醫療人員確認知道可能有這樣的不良反應,才能即時的通報,確診和處置這樣的特殊血栓。

  4.疫苗安全性是當務之急。所有注射疫苗後的反應我們都非常嚴肅對待。已經注射嬌生疫苗的人須要小心相關的症狀,如果在21天內有包括嚴重頭痛,腹痛,腳痛或是呼吸困難的症狀,請馬上連絡您的醫療提供者。醫療提供者也應該要通報(Vaccine Adverse Event Reporting System )。

解讀:

  1.美國CDC和FDA強調這很稀有(照目前比例是小於百萬分之一),但這不一定是確實的比例,也許之前有些沒有被診斷出來的問題。像英國一開始報的比例也是很低,但後來因為開始注意到這樣的問題,之後就越報越多。

  最早德國打160萬劑就有7例的時候,英國信心滿滿的說他們打了970萬劑僅發生了4例CVST。比百萬分之一還低。

  最新進展到2020萬劑中發生44例CVST。這是有沒有注意到,去通報的問題。

  英國MHRA 7日發布的資料顯示,已經施打2020萬劑中,產生了79例血栓併血小板低下。其中44例CVST,35例是其他血栓。其中有51位女性,28位男性,年齡從18歲到79歲都有。79例中19例已經死亡,死亡者包括13位女性6位男性,其中11位是小於50歲,3位小於30歲,14例是CVST。這些案例全部都是發生在注射第一劑之後。

  2.嬌生疫苗和AZ疫苗同樣都是腺病毒載體疫苗,只是AZ使用的是黑猩猩的腺病毒,嬌生還有俄羅斯的史普尼克,中國的康西諾則是人類的腺病毒疫苗。也許這些疫苗都該小心這樣的稀有副作用。

  3.一個十萬分之或是百萬分之一機率的稀有副作用,在萬人的臨床試驗可能是無法偵測出來的。因此在大量施打疫苗時,不良反應的即時偵測,還有推斷到底和疫苗有無相關是非常重要的。這血栓之亂已經擴及到嬌生疫苗了,這資訊還在迅速變動中,英國和歐洲的資訊還沒有完全接露,目前德國和挪威的案例已經刊登到NEJM,我會隨時幫大家更新最新資訊。

 
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